一、反相高效液相色谱法测定福多司坦的含量（论文文献综述）
郭志渊,赵欣庆,朱恒怡,袁军[1]（2019）在《HPLC法测定福多司坦原料药及其制剂中有关物质的含量》文中研究表明目的:建立福多司坦原料药及其制剂中有关物质含量测定的方法。方法:以国内8家企业生产的福多司坦原料药或制剂为样品。采用高效液相色谱（HPLC）法（外标法）测定杂质A、B、C的含量,色谱柱为MGⅡC18,流动相为0.12%己烷磺酸钠溶液（pH 2.0）,流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm,柱温为35℃,进样量为20μL。采用HPLC法（加校正因子的主成分自身对照法）测定杂质E、F、G的含量,色谱柱为Altech Altima C18,流动相为0.05 mol/L磷酸盐缓冲液-乙腈-水（梯度洗脱）,流速为0.5mL/min,检测波长为200 nm,柱温为30℃,进样量为20μL。结果:杂质A、B、C、E、F、G的检测质量浓度线性范围分别为0.446～22.291、0.202～20.158、0.101～12.082、0.111 0～11.100、0.210 4～10.520、0.221 6～11.080μg/mL,检测限分别为5.57、1.01、1.99、2.22、4.21、4.43 ng,定量限分别为11.14、2.02、3.98、4.45、8.42、8.85 ng;杂质E、F、G的校正因子分别为0.91、1.42、1.73,相对保留时间分别为0.88、1.95、3.08;精密度（n=6）、稳定性[杂质A（4 h,n=3）,其余各杂质（24 h,n=7）]试验的RSD均小于2.0%,平均加样回收率分别为98.0%、97.3%、102.4%、99.4%、98.9%、96.4%,RSD分别为1.4%、1.5%、1.1%、0.9%、1.2%、0.5%（n=9）;8家福多司坦原料药或制剂生产企业中杂质总含量均<1.1%。结论:该方法灵敏度高、专属性好,可用于福多司坦原料药及其制剂中有关物质的定量研究。
易红,杨思芸,王鹏,崔健毓,袁浩宇[2]（2018）在《反相高效液相色谱法测定福多司坦片的含量》文中提出目的建立测定福多司坦片中福多司坦含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Hypersil BDS C18柱（200 mm×4. 6 mm,5μm）,流动相为0. 02 mol/L戊烷磺酸钠溶液（磷酸调pH为2. 2±0. 1）-乙腈（94∶6）,流速为1. 0 m L/min,进样量为20μL,柱温为30℃,检测波长为210 nm。结果福多司坦峰和相邻杂质峰达到良好分离;福多司坦质量浓度在50. 0300. 0μg/m L范围内与峰面积线性关系良好,r=0. 999 9（n=5）;低、中、高水平的平均回收率分别为99. 08%,99. 61%,99. 52%,RSD分别为0. 58%,0. 26%,0. 74%（n=3）。结论该方法测定福多司坦片的含量准确、便捷。
周远华,方海顺,苏广海,李薇[3]（2017）在《高效液相色谱法测定三种羧甲司坦制剂的含量》文中进行了进一步梳理目的:建立测定羧甲司坦片、口服溶液和颗粒剂含量测定的RP-HPLC法。方法:以0.1%三氟乙酸溶液为流动相,流速1.0 mL·min-1,柱温35℃,经RP-C18色谱柱洗脱,240 nm波长处测定,通过外标法计算样品的含量。结果:在本文建立的实验条件下,羧甲司坦浓度（c）在0.101 82.035 0 mg·mL-1范围与峰面积（A）呈良好的线性关系（线性方程为A=523.12c+3.222 2,r=0.999 9）,羧甲司坦的定量限为1.0×10-5mg。羧甲司坦片剂的重复性为0.5%,回收率为100.9%（RSD=0.5%,n=3×3）;口服溶液剂的重复性为0.2%,回收率为101.4%（RSD=0.6%,n=3×3）;颗粒剂的重复性为1.0%,回收率为100.2%（RSD=0.4%,n=3×3）。结论:本实验建立的HPLC法分离效果好、灵敏度高、专属性强,可用于测定不同的羧甲司坦制剂的含量。
郭甜,柳文媛[4]（2013）在《黏痰调节剂(司坦类)分析方法的研究进展》文中指出为了更好地对黏痰调节剂（司坦类）进行充分深入的质量研究和利用,本文检索、整理和分析近年来国内外有关司坦类药物的质量控制和含量测定方面的研究成果,对离子对色谱、衍生化HPLC-FLD、衍生化HPLC-MS和HPLC-ELSD等测定含量和检查有关物质的方法进行了评述,为司坦类黏痰调节剂的相关质量控制研究提供参考。
武晓红,赵辉,肖娴[5]（2013）在《高效液相色谱法测定福多司坦原料药的含量》文中研究说明目的建立福多司坦原料药含量的测定方法。方法采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶柱C18（250mm×4.6mm,5mm）为色谱柱,水-甲醇（99.5:0.5）为流动相,流速为0.8mL/min,检测波长:220nm,温度:30℃。结果福多司坦的线性范围为y=1575.2x-1319,r=0.989242,平均回收率为95.89%（RSD=1.7%）。结论该法精确可靠,简单方便,建立了HPLC法测定福多司坦原料药中的福多司坦含量的方法。
张俊娜,兰婷,李穆琼,张爱丽,李晓晔,何炜[6]（2012）在《HPLC法测定血浆中福多司坦的质量浓度》文中提出目的建立蒸发光散射法测定血浆中福多司坦含量的方法。方法色谱柱:Brava BDS C8柱（250mm×4.6mm,5μm）;流动相:甲醇-水（2∶98）;流速:1.0mL.min-1;柱温:40℃;漂移管温度:110℃,载气（N2）流速:2.5L.min-1。结果在选定的色谱条件下,测定的线性范围为0.2～30μg.mL-1,r=0.999 6,定量下限为0.2μg.mL-1,平均相对回收率为96.3%,日内与日间的RSD值均小于10%。结论该方法准确、精密、灵敏度高、简便、快速,适用于血浆福多司坦质量浓度的测定。
苏平[7]（2010）在《HPLC法测定福多司坦口服液的含量和有关物质》文中研究表明目的:建立高效液相色谱法测定福多司坦口服液的含量和有关物质。方法:色谱柱:Diamonsil C18（150 mm×4.6mm,5μm）,流动相:乙腈-水(含0.025 mol·L-1辛烷磺酸钠和0.01 mol·L-1磷酸氢二钠,磷酸调pH至2.15)（10:90）,流速:1.0 ml·min-1,柱温:室温,检测波长:210 nm。结果:福多司坦在5.00～500.10μg·ml-1范围内线性关系良好（r=0.999 9,n=6）,平均回收率100.41%,RSD为0.84%（n=9）。结论:该方法可用于福多司坦口服液的含量测定和有关物质检查。
张华峰,王健康,戴博,张福成[8]（2010）在《高效液相色谱-串联质谱法测定人血浆中福多司坦的浓度》文中提出目的建立高效液相色谱-串联质谱法测定人血浆中福多司坦的浓度。方法采用C18色谱柱（3.5μm,50mm×2.1mm）,以甲醇-0.01%氨水（5∶95,V/V）为流动相,流速:0.2ml/min。结果人血浆内源性杂质对样品测定无干扰,福多司坦的最低检测浓度为0.05mg/L,在0.05～20.0mg/L范围内线性关系良好（r=0.9997）,低中高3种浓度的平均回收率分别为97.70%,100.84%和99.58%,精密度RSD均小于6%。结论本法快速、灵敏、准确,可用于测定人体血浆中福多司坦的浓度。
叶露[9]（2010）在《基于荷移反应的非紫外吸收药物分析研究》文中指出电荷转移络合物,简称荷移络合物,是指由电子相对丰富的分子-电子供体和电子相对缺乏的分子-电子受体之间通过电荷转移而形成的络合物。利用生成荷移络合物进行的光谱分析,称为荷移光谱分析。荷移光谱分析在化学、生物化学、医学及药物分析方面都具有广泛的应用,特别是在药物的定量分析方面。在药物定量分析中的应用主要是利用电子供体（药物）和电子受体生成的荷移络合物具有特定颜色和最大吸收峰的特性,建立荷移分光光度法测定药物的含量。荷移光谱分析在药物分析中的应用是近年来研究的热点,重点应用在喹诺酮类、磺胺类、氨基酸类、头孢菌素类以及其他药物的分析方面。本论文将荷移分光光度法应用于非紫外吸收药物的含量测定,建立了该类药物含量测定的新方法。并将电荷转移理论引入柱前衍生化高效液相色谱法,建立了基于荷移反应的高效液相色谱测定非紫外吸收药物含量的新方法。论文的第一部分,概述了荷移络合物概念的提出,荷移络合物的形成,电子供体、电子受体的分类,以及荷移络合物的应用。第二至第四部分,通过对电子受体试剂的种类、荷移反应介质、缓冲溶液的pH及其用量、荷移反应温度及时间、电子受体试剂的用量等影响荷移反应的因素进行了考察,建立了基于荷移反应的高效液相色谱法测定硫酸胍基丁胺的含量;荷移分光光度法和基于荷移反应的高效液相色谱法用于测定硫酸西索米星的含量以及基于荷移反应的高效液相色谱法测定羧甲司坦的含量。并测定了各络合物的组成,络合物的摩尔吸光系数以及缔合常数,对荷移络合物形成的机理进行了初步探讨。第五部分对论文进行了总结及展望。两种方法操作简便、准确、重复性好,结果令人满意,可用于测定非紫外吸收药物的原料药及其制剂的含量。
王荣,贾正平,谢华,马骏,王浩亮,张强,王娟[10]（2010）在《高效液相色谱-荧光检测法测定人血浆中福多司坦含量》文中提出目的建立快速测定人血浆中福多司坦药物浓度洗脱的高效液相色谱-荧光检测法。方法采用高效液相色谱反相柱,流动相:20 mmol/L醋酸钠溶液（含0.6%四氢呋喃,pH7.2）-乙腈（81.5∶18.5）,荧光检测,激发波长:338 nm;发射波长:450 nm。样品与邻苯二甲醛经2-巯基乙醇衍生反应,三氯乙酸沉淀蛋白,离心,上清液进样测定。结果福多司坦血浆浓度定量限和检测限分别为0.20、0.05μg/ml,在0.2580μg/ml范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系（r=0.9995）,RSD为3.5%,平均回收率为96.2%（n=5）。样品贮存稳定性研究表明,冻融（-18℃）下贮存稳定性较室温稳定性高。结论本方法简便、准确,精密度良好,可用于临床福多司坦血浆样品含量的测定。
二、反相高效液相色谱法测定福多司坦的含量（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、反相高效液相色谱法测定福多司坦的含量（论文提纲范文）
（1）HPLC法测定福多司坦原料药及其制剂中有关物质的含量（论文提纲范文）
| 1 材料 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 药品与试剂 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 色谱条件 |
| 2.2 溶液的制备 |
| 2.2.1 杂质对照品溶液的制备 |
| 2.2.2 供试品溶液的制备 |
| 2.2.3 自身对照溶液的制备 |
| 2.2.4 系统适用性试验溶液 |
| 2.2.5 空白辅料溶液 |
| 2.3 方法学考察 |
| 2.3.1 系统适用性试验 |
| 2.3.2 专属性试验 |
| 2.3.3 线性关系及校正因子考察 |
| 2.3.4 精密度试验 |
| 2.3.5 检测限与定量限考察 |
| 2.3.6 稳定性试验 |
| 2.3.7 加样回收率试验 |
| 2.3.8 样品中各杂质含量检测 |
| 3 讨论 |
| 3.1 色谱系统选择 |
| 3.2 杂质来源分析 |
| 3.3 杂质的限度 |
（2）反相高效液相色谱法测定福多司坦片的含量（论文提纲范文）
| 1 仪器与试药 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试药 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 色谱条件与系统适用性试验 |
| 2.2 溶液制备 |
| 2.3 方法学考察 |
| 2.4 样品含量测定 |
| 3 讨论 |
（3）高效液相色谱法测定三种羧甲司坦制剂的含量（论文提纲范文）
| 1 仪器与试药 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 色谱条件 |
| 2.2 溶液的配制 |
| 2.2.1 对照品溶液 |
| 2.2.2 供试品溶液 |
| 2.3 系统适用性试验 |
| 2.4 线性关系 |
| 2.5 供试品溶液稳定性 |
| 2.6 定量限 |
| 2.7 重复性 |
| 2.8 中间精密度 |
| 2.9 回收率 |
| 2.1 0 羧甲司坦样品测定 |
| 3 讨论 |
| 3.1 现行质量标准方法的专属性 |
| 3.2 分析方法的选择 |
| 3.2 紫外波长的选择 |
| 3.3 小结 |
（4）黏痰调节剂(司坦类)分析方法的研究进展（论文提纲范文）
| 1 反相离子对色谱 |
| 2 衍生化 |
| 2.1 高效液相色谱-荧光检测法 (HPLC-FLD) |
| 2.2 液质联用法 (HPLC-MS) |
| 3 高效液相色谱-蒸发光散射检测 (HPLC-ELSD) |
| 4 纯水流动相 |
| 5 小结 |
（5）高效液相色谱法测定福多司坦原料药的含量（论文提纲范文）
| 1 材料与方法 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 方法 |
| 1.2.1 色谱条件 |
| 1.2.2 对照品溶液的制备 |
| 1.2.3 供试溶液的制备 |
| 2 结果 |
| 2.1 系统适应性试验 |
| 2.2 线性与范围 |
| 2.3 精密度试验 |
| 2.3.1 精密度 |
| 2.3.2 重复性 |
| 2.4 稳定性试验 |
| 2.5 加样回收率试验 |
| 2.6 样品测定 |
| 3 讨论 |
| 3.1 波长的选择 |
| 3.2 流动相的选择 |
（6）HPLC法测定血浆中福多司坦的质量浓度（论文提纲范文）
| 1 仪器与试药 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试药 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 色谱条件 |
| 2.2 样品制备 |
| 2.2.1 空白溶液的制备 |
| 2.2.2 对照品溶液的制备 |
| 2.2.3 供试品溶液的制备 |
| 2.3 标准曲线制备及定量下限 |
| 2.4 精密度实验 |
| 2.5 稳定性实验 |
| 2.6 重复性实验 |
| 2.7 回收率实验 |
| 2.8 单剂量给药的药代动力学研究 |
| 2.8.1 血浆采集 |
| 2.8.2 单剂量口服福多司坦片的血药质量浓度-时间曲线 |
| 3 讨论 |
（7）HPLC法测定福多司坦口服液的含量和有关物质（论文提纲范文）
| 1 仪器与试药 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 色谱条件 |
| 2.2 系统适用性试验 |
| 2.3 专属性试验 |
| 2.3.1 空白辅料 |
| 2.3.2 未破坏样品 |
| 2.3.3 酸破坏 |
| 2.3.4 碱破坏 |
| 2.3.5 氧化破坏 |
| 2.3.6 高温破坏 |
| 2.4 标准曲线制备 |
| 2.5 精密度试验 |
| 2.6 最低检测限和最低定量限 |
| 2.7 回收率试验 |
| 2.8 重复性试验 |
| 2.9 含量测定 |
| 2.1 0 有关物质检查 |
| 3 讨论 |
（8）高效液相色谱-串联质谱法测定人血浆中福多司坦的浓度（论文提纲范文）
| 1 实验材料 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试药 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 色谱条件 |
| 2.2 质谱条件 |
| 2.3 标准品溶液的配制 |
| 2.4 血浆样本处理 |
| 2.5 专属性 |
| 2.6 线性范围和检测灵敏度 |
| 2.7 提取回收率 |
| 2.8 日内和日间精密度 |
| 2.9 稳定性试验 |
| 2.10 分析方法在药动学研究中的应用 |
| 3 讨论 |
（9）基于荷移反应的非紫外吸收药物分析研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 第一章 绪论 |
| 1.1 荷移络合物简述 |
| 1.2 荷移络合物的形成 |
| 1.3 荷移络合物中的电子供体和电子受体的分类 |
| 1.4 荷移络合物的应用 |
| 1.4.1 荷移络合物在药剂学方面的应用 |
| 1.4.2 荷移络合物在药物定性分析方面的应用 |
| 1.4.3 荷移络合物在药物定量分析方面的应用 |
| 1.5 本课题选题及工作意义 |
| 第二章 硫酸胍基丁胺的含量测定 |
| 2.1 引言 |
| 2.2 硫酸胍基丁胺电子受体络合物紫外光谱行为研究 |
| 2.2.1 仪器与设备 |
| 2.2.2 药品与试剂 |
| 2.2.3 溶液制备及实验方法 |
| 2.2.4 荷移反应条件的选择 |
| 2.2.5 络合物组成的测定 |
| 2.2.6 摩尔吸光系数及缔合常数的测算 |
| 2.2.7 反应机理探讨 |
| 2.3 基于荷移反应的高效液相色谱法测定硫酸胍基丁胺的含量 |
| 2.3.1 仪器与设备 |
| 2.3.2 药品与试剂 |
| 2.3.3 溶液制备及实验方法 |
| 2.3.4 荷移反应条件及色谱条件的选择 |
| 2.3.5 络合物组成的测定 |
| 2.3.6 摩尔吸光系数及缔合常数的测算 |
| 2.3.7 反应机理探讨 |
| 2.3.8 硫酸胍基丁胺原料药含量测定及方法的回收率和精密度 |
| 2.4 本章小结 |
| 第三章 硫酸西索米星的含量测定 |
| 3.1 引言 |
| 3.2 荷移分光光度法测定硫酸西索米星的含量 |
| 3.2.1 仪器与设备 |
| 3.2.2 药品与试剂 |
| 3.2.3 溶液制备及实验方法 |
| 3.2.4 荷移反应条件的选择 |
| 3.2.5 络合物组成的测定 |
| 3.2.6 摩尔吸光系数及缔合常数的测算 |
| 3.2.7 反应机理探讨 |
| 3.2.8 硫酸西索米星原料药含量测定及方法的回收率和精密度 |
| 3.3 基于荷移反应的高效液相色谱法测定硫酸西索米星的含量 |
| 3.3.1 仪器与设备 |
| 3.3.2 药品与试剂 |
| 3.3.3 溶液制备及实验方法 |
| 3.3.4 荷移反应条件及色谱条件的选择 |
| 3.3.5 络合物组成的测定 |
| 3.3.6 摩尔吸光系数及缔合常数的测算 |
| 3.3.7 反应机理探讨 |
| 3.3.8 硫酸西索米星原料药及注射剂含量测定及方法的回收率和精密度 |
| 3.4 本章小结 |
| 第四章 羧甲司坦的含量测定 |
| 4.1 引言 |
| 4.2 基于荷移反应的高效液相色谱法测定羧甲司坦的含量 |
| 4.2.1 仪器与设备 |
| 4.2.2 药品与试剂 |
| 4.2.3 溶液制备及实验方法 |
| 4.2.4 荷移反应条件及色谱条件的选择 |
| 4.2.5 络合物组成的测定 |
| 4.2.6 摩尔吸光系数及缔合常数的测算 |
| 4.2.7 反应机理探讨 |
| 4.2.8 羧甲司坦原料药含量测定及方法的回收率和精密度 |
| 4.3 本章小结 |
| 第五章 结论与展望 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 硕士期间已发表或待发表的论文和专利 |
| 附图 |
（10）高效液相色谱-荧光检测法测定人血浆中福多司坦含量（论文提纲范文）
| 1 检测原理 |
| 2 试药与仪器 |
| 2.1 试药 |
| 2.2 仪器 |
| 3 方法与结果 |
| 3.1 OPA衍生化试剂的制备 |
| 3.2 对照品溶液的制备 |
| 3.3 色谱条件 |
| 3.4 血浆采集及血浆样品前处理 |
| 3.5 HPLC-FL衍生化过程 |
| 3.6 专属性试验 |
| 3.7 线性范围 |
| 3.8 精密度试验 |
| 3.9 定量限和检测限 |
| 3.10 回收率试验 |
| 3.11 稳定性试验 |
| 3.12 受试者口服给药后血药浓度 |
| 4 讨论 |
四、反相高效液相色谱法测定福多司坦的含量（论文参考文献）
- [1]HPLC法测定福多司坦原料药及其制剂中有关物质的含量[J]. 郭志渊,赵欣庆,朱恒怡,袁军. 中国药房, 2019(13)
- [2]反相高效液相色谱法测定福多司坦片的含量[J]. 易红,杨思芸,王鹏,崔健毓,袁浩宇. 中国药业, 2018(19)
- [3]高效液相色谱法测定三种羧甲司坦制剂的含量[J]. 周远华,方海顺,苏广海,李薇. 中国药品标准, 2017(04)
- [4]黏痰调节剂(司坦类)分析方法的研究进展[J]. 郭甜,柳文媛. 今日药学, 2013(09)
- [5]高效液相色谱法测定福多司坦原料药的含量[J]. 武晓红,赵辉,肖娴. 中国医药科学, 2013(04)
- [6]HPLC法测定血浆中福多司坦的质量浓度[J]. 张俊娜,兰婷,李穆琼,张爱丽,李晓晔,何炜. 西北药学杂志, 2012(03)
- [7]HPLC法测定福多司坦口服液的含量和有关物质[J]. 苏平. 中国药师, 2010(06)
- [8]高效液相色谱-串联质谱法测定人血浆中福多司坦的浓度[J]. 张华峰,王健康,戴博,张福成. 解放军药学学报, 2010(02)
- [9]基于荷移反应的非紫外吸收药物分析研究[D]. 叶露. 浙江工业大学, 2010(02)
- [10]高效液相色谱-荧光检测法测定人血浆中福多司坦含量[J]. 王荣,贾正平,谢华,马骏,王浩亮,张强,王娟. 解放军药学学报, 2010(01)
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