一、中国新药与临床杂志2001年投稿须知(INFORMATION FOR AUTHORS)（论文文献综述）
《中华老年多器官疾病杂志》编辑部[1]（2019）在《《中华老年多器官疾病杂志》投稿须知》文中研究表明《中华老年多器官疾病杂志》是由中国人民解放军总医院主管、中国人民解放军总医院老年心血管病研究所主办、国内外公开发行的医学学术期刊,月刊,大16开本。本刊属中国科技论文统计源期刊（中国科技核心期刊）,被国内各大检索系统和美国《化学文摘》等国际知名检索系统收录。
《中华老年多器官疾病杂志》编辑部[2]（2018）在《《中华老年多器官疾病杂志》投稿须知》文中研究说明《中华老年多器官疾病杂志》是由中国人民解放军总医院主管、中国人民解放军总医院老年心血管病研究所主办、国内外公开发行的医学学术期刊,月刊,大16开本。本刊属中国科技论文统计源期刊（中国科技核心期刊）,被国内各大检索系统和美国《化学文摘》等国际知名检索系统收录。1杂志简介《中华老年多器官疾病杂志》主要交流老年心血管疾病、尤其是老年心血管疾病合并其他疾病、老年两个以上器
《中华老年多器官疾病杂志》编辑部[3]（2018）在《《中华老年多器官疾病杂志》投稿须知》文中提出《中华老年多器官疾病杂志》是由中国人民解放军总医院主管、中国人民解放军总医院老年心血管病研究所主办、国内外公开发行的医学学术期刊,月刊,大16开本。本刊属中国科技论文统计源期刊（中国科技核心期刊）,被国内各大检索系统和美国《化学文摘》等国际知名检索系统收录。1杂志简介《中华老年多器官疾病杂志》主要交流老年心血管疾病、尤其是老年心血管疾病合并其他疾病、老年两个以上器
《中华老年多器官疾病杂志》编辑部[4]（2018）在《《中华老年多器官疾病杂志》投稿须知》文中研究指明《中华老年多器官疾病杂志》是由中国人民解放军总医院主管、中国人民解放军总医院老年心血管病研究所主办、国内外公开发行的医学学术期刊,月刊,大16开本。本刊属中国科技论文统计源期刊（中国科技核心期刊）,被国内各大检索系统和美国《化学文摘》等国际知名检索系统收录。
《中华老年多器官疾病杂志》编辑部[5]（2018）在《《中华老年多器官疾病杂志》投稿须知》文中研究说明《中华老年多器官疾病杂志》是由中国人民解放军总医院主管、中国人民解放军总医院老年心血管病研究所主办、国内外公开发行的医学学术期刊,月刊,大16开本。本刊属中国科技论文统计源期刊（中国科技核心期刊）,被国内各大检索系统和美国《化学文摘》等国际知名检索系统收录。1杂志简介《中华老年多器官疾病杂志》主要交流老年心血管疾病、尤其是老年心血管疾病合并其他疾病、老年两个以上器官疾病以及其他老年多发疾病的预防、诊断、治疗经验与教
《中华老年多器官疾病杂志》编辑部[6]（2018）在《《中华老年多器官疾病杂志》投稿须知》文中研究指明《中华老年多器官疾病杂志》是由中国人民解放军总医院主管、中国人民解放军总医院老年心血管病研究所主办、国内外公开发行的医学学术期刊,月刊,大16开本。本刊属中国科技论文统计源期刊（中国科技核心期刊）,被国内各大检索系统和美国《化学文摘》等国际知名检索系统收录。
曾令烽[7]（2017）在《阿尔茨海默病弱势群体与中医药临床试验权益保障规范》文中指出目的:本研究对我国阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease,AD）弱势群体临床研究伦理学现状、弱势群体与中医药临床试验技术法规等进行文献调研;在此基础上,通过文献分析、专家调查,初步制定适用于AD弱势群体与中医药临床试验权益保障规范,为伦理委员会审查及药物临床试验机构监管提供参考依据。方法:采用循证文献调研和专家共识相结合的研究模式。前期文献调研主要通过计算机综合检索万方数据库、中国知网、维普数据库及中国生物医学文献数据库等,分别以2014年、2009年及2003年检索情况为三组别,由两名评价员分别对AD患者口服抗AD药物临床研究文献进行文献筛检及数据提取,分析文献中是否报道"通过伦理委员会（Regional Ethical Committee,REC）审查"、"受试者签署知情同意（Informed Consent from Participants,ICP）"、"研究方案进行临床注册（Registration for Protocol,RFP）"、"遵循赫尔辛基宣言（Declaration of Helsinki,DOH）"、及"利益冲突声明（Conflict of Interest,COI）"等,评价我国AD药物临床试验文献的伦理学状况;相关数据分析采用软件SPSSv21进行处理。同时广泛查阅国内外医学伦理学、药物临床试验等相关文献和专着,并参考相关标准制定AD神志类弱势群体与中医药临床试验权益保障研究技术细则。在上述文献调研的基础上,构建起草小组、专家小组、咨询专家委员会等,征求行业专家意见并展开讨论,形成"阿尔茨海默病（AD）弱势群体与中医药临床试验权益保障规范"初稿,并对各位专家建议进一步征询分析,以探索通过规范临床试验过程管理提高临床科研质量的可行性和实用性。结果:1.本研究经检索筛查最终收集相关文献1900篇（2014年1035篇,2009年576篇、及2003年289篇）,研究对象为涉及药物临床研究的AD患者;其中随机对照试验（Randomized Controlled Trial,RCT）文献 1242 篇（2014 年 819 篇,2009 年 348篇、及2003年75篇）;涉及的期刊类别依次为217种、238种和162种。另外,2014、2009及2003年各阶段AD患者临床随机对照研究文献所占比例分别为79.13%（819/1035）,60.42%（348/576）及 25.95%（75/289）,三组组间差异有统计学意义（P<0.0001）。本研究纳入的RCT文献中,4.99%（62/1242）有描述"通过REC审查批准";其中,2014年的819篇文献中,报道"通过REC审查批准"为56篇,所占比例为6.84%（56/819）;2009年和2003年的文献报道"通过REC审查批准"分别为1.15%（4/348）、及2.67%（2/75）。针对随机对照试验文献中报道"通过REC审查批准"的比例进行评价,结果:三组组间比较,其差异有显着统计学意义（x2=17.571,P<0.0001）;进一步两两组间比较分析发现,2014年随机对照试验文献中报道"通过REC审查批准"的比例高于2009年（P<0.0001）;其余组别两组组间比较,其差异无统计学意义。本研究纳入的RCT文献中,14.17%（176/1242）报道"受试者签署知情同意（ICP）声明";其中,2014年的文献中,描述"签署ICP声明"为142篇,所占比例为17.34%（142/819）;2009年和2003年的文献报道"签署ICP声明"分别为7.76%（27/348）、及9.33%（7/75）。针对RCT文献中报道"签署ICP声明"的比例进行评价,结果:三组组间比较,其差异有显着统计学意义（x 2=19.963,P<0.0001）;进一步两两组间比较,2014年随机对照试验文献中报道"签署ICP声明"的比例高于2009年（P<0.0001）;其余组别两组组间比较,其差异无统计学意义。在纳入的1242篇RCT文献中,5.56%（69/1242）报道"遵循DOH指南";其中,2014年的文献中,描述"遵循DOH指南"为61篇,所占比例为7.45%（61/819）;2009年和2003年的文献提及"遵循DOH指南"分别为1.44%（5/348）、及4.00%（3/75）。针对RCT文献中报道"遵循DOH指南"的比例进行评价,结果:三组组间比较,其差异有显着统计学意义（x2=17.188,P<0.0001）;进一步两两组间比较分析,2014年随机对照试验文献中报道"遵循DOH指南"的比例高于2009年（P<0.0001）;其余组别两组组间比较,其差异无统计学意义。在本研究纳入的RCT文献中,7.01%（87/1242）报道"RFP注册信息";其中,2014年的文献中,描述"方案RFP注册"为76篇,所占比例为9.28%（76/819）;2009年和2003年的文献提及"方案RFP注册"分别为2.59%（9/348）、及2.67%（2/75）。针对RCT文献中报道"方案RFP注册"的比例进行评价,结果:三组组间比较,其差异有显着统计学意义（x2=19.103,P<0.0001）;进一步两两组间比较发现,2014年RCT文献中报道"方案RFP注册"的比例高于2009年（P<0.0001）;其余组别两组组间比较,其差异无统计学意义。鉴于本研究纳入文献涉及报道"利益冲突COI声明"的相关信息缺失、或邮件联系作者却无法获取回复,故对2014、2009及2003年各阶段RCT研究中是否报道"利益冲突COI声明"情况比较,在当前尚无法进行评价,有待后续高质量的研究证据予以支持。文献循证研究部分的主要结果发现:与2003及2009年的文献相比较,2014年国内期刊文献对"受试者签署ICP声明"、"通过REC审查批准"、"遵循DOH指南"及"方案RFP注册"等相关伦理学状况报道情况较前者均有所改进。然而,九成以上国内发表的主要期刊文献对AD药物临床研究涉及的伦理学信息报道缺失或描述欠缺,且发现不少期刊稿件未描述伦理学条款声明却依旧见刊出版;故从某种程度而言,当前总体对AD弱势群体临床研究的伦理保护意识尚有待强化,亟需采取可行措施进行规范管理。2.起草小组、专家小组、咨询专家委员会各位专家经讨论,形成"阿尔茨海默病弱势群体与中医药临床试验权益保障规范"初稿,进行小范围的调研,反复讨论,修改为征求意见稿;并通过信函咨询、电话咨询、网上咨询、会议咨询等进行专家意见征询。截至2017年3月25日,研究组共发出征求意见稿168份,回函68份,回函并有建议或意见40份,采纳建议和意见80条。对征求的意见进行归纳整理;其主要内容包括临床试验开始之前、试验过程中、及试验结束之后三个阶段,从知情同意过程、AD神志类患者特殊处理、对照药物及试验结束时后续治疗药物的选择、责任各方及职责等方面提出建议。结论:本研究对我国AD弱势群体及药物临床研究伦理学现况进行文献研究,针对当前临床研究AD弱势群体伦理学保护意识不足的状况,提出三个方面努力:①制度层面:加强政策法规监管;②研究者层面:优化受试者保护与伦理学意识教育;③杂志编辑层面:坚决不刊登存有伦理缺陷的稿件。其次,本研究形成了"阿尔茨海默病（AD）弱势群体与中医药临床试验权益保障规范"（征求意见稿）,并进行国内外同行专家意见征询;该意见稿包括临床试验开始之前、试验过程中及试验结束之后三个阶段,从知情同意过程、患者特殊处理、对照药物及后续治疗药物选择、责任各方及职责等提出建议,为伦理委员会对AD弱势群体的审查提供参考借鉴。
苏春香[8]（2015）在《针刺随机对照试验报告偏倚的评价研究》文中进行了进一步梳理1研究背景随着循证医学的不断发展,报告偏倚已经受到了广泛的关注。报告偏倚的存在,影响了临床试验结果的可靠性,降低了系统综述结果的证据强度,并且阻碍了临床实践指南的发展。针刺疗法作为补充替代医学疗法的重要组成部分,在世界范围内已经得到了广泛的认可和应用。目前,对针刺疗效和安全性的临床研究已有大量报道,并且发表的针刺随机对照试验论文的数量也有了迅速增长,因此对于这些文献的研究显得尤为重要。英文发表的针刺随机对照试验的研究现状,其方法学质量和报告质量存在的主要问题,阳性结果报告现状,是否存在结局报告偏倚,作为报告偏倚主要来源之一的期刊编辑和审稿专家对报告偏倚是否有正确的认知和态度等问题,都值得深入的研究和探讨。2研究目的本研究旨在从文献计量角度,对英文发表的针刺随机对照试验的研究现状及阳性结果报告情况进行分析,并探讨阳性结果的相关因素,为针刺研究者及时掌握针刺研究的发展动态及其存在的问题提供参考依据;评价国际注册的针刺随机对照试验的结局报告偏倚,为针刺研究者提高针刺临床试验报告质量提供依据；了解国内中医药期刊编辑和审稿专家对报告偏倚的认知和态度,为报告偏倚控制策略的制定提供参考依据。3研究方法3.1文献检索法根据既定的文献检索策略,系统全面的检索PubMed、EMBASE、Cochrane Library三个英文数据库中收录的英文发表的针刺随机对照试验,检索时间从建库开始至2014年2月28日。并检索十五个国际临床试验注册库,获取纳入的针刺随机对照试验的临床试验注册方案。3.2文献计量学方法对纳入的英文发表的针刺随机对照试验进行文献计量统计,分析英文发表的针刺随机对照试验的研究现状和存在的问题。3.3循证医学严格评价方法参照STRICTA声明（针刺临床试验干预措施报告标准）对纳入的英文发表的针刺随机对照试验的针刺干预措施的报告质量进行评价。并应用Cochrane协作网的Risk of Bias（偏倚风险评估）工具对纳入的针刺随机对照试验的方法学质量进行评价,包括随机序列产生方法、随机分配方案隐藏、盲法、不完整性结局报告、选择性结局报告以及其他偏倚。3.4问卷调查法采用问卷调查的方法,对国内中医药期刊编辑和审稿专家进行问卷调查,了解他们对报告偏倚的认知和态度。4结果4.1英文发表针刺随机对照试验文献计量及质量评价研究纳入的855篇针刺随机对照试验发表于1975年至2014年,共涉及109,698个研究对象。最小样本量为6,最大样本量为14,161,平均样本量为128.30。发表数量呈持续增长趋势,尤其是2006年以后增长迅速。纳入的研究工作来自于35个国家,以中国（n=223,26.08%）和美国（n=113,13.22%）发表的最多。发表期刊分布广泛,共发表在258种期刊上,338篇（39.53%）研究发表在补充替代医学期刊上,仅有53篇（6.20%）研究发表在影响因子大于10的期刊上。纳入的研究中,以单中心（n=563,65.85%）、平行（n=784,91.70%）、研究组数为2组（n=591,69.12%）和优效性设计（n=694,81.17%）的随机对照试验居多,对照类型以假针/安慰针为主（n=503,58.83%）。研究疾病以肌肉骨骼系统和结缔组织疾病为主（n=186,21.75%）。仅111篇（12.98%）研究报告了临床试验注册信息。仅368篇（43.04%）研究区分了主要结局指标和次要结局指标。临床相关性结局指标报告率较高（n=695,81.29%）,但安全性结局指标和经济学结局指标报告率较低,仅为20.70%（177/855）和6.08%（52/855）。英文发表的针刺随机对照试验的方法学质量不高,仅49.71%（425/855）的研究报告了随机序列产生方法,38.95%（333/855）的研究报告了随机分配隐藏方法,66.55%（569/855）的研究报告了盲法的应用情况,10.76%（92/855）的研究为不完整结局报告,14.74%（126/855）的研究存在选择性结局报告。同时针刺干预措施报告也欠规范,仅有3篇文献报告了STRICTA的所有条目,报告率最低的条目是“说明何种治疗发生了改变细节”（n=123,14.39%）。4.2英文发表针刺随机对照试验阳性结果及其相关因素研究对855篇英文发表的针刺随机对照试验进行阳性结果判断,阳性结果报告率为68.65%（n=587）。泰国（n=4）、希腊（n=3）、比利时（n=2）、克罗地亚（n=2）、埃及（n=1）、匈牙利（n=1）、荷兰（n=1）和新加坡（n=1）发表的针刺随机对照试验均为阳性结果,西班牙和中国发表的针刺随机对照试验的阳性结果报告率为87.50%（7/8）和85.68%（191/223）。单因素分析显示：发表年代、发表国家、期刊类型、研究中心数、随机隐藏方法、对照类型对阳性结果有显着性影响（P<0.05）；但发表期刊的影响因子、研究的样本量、临床试验注册、随机序列产生方法、盲法和资金支持对阳性结果均没有显着性影响（P>0.05）。Logistic回归分析显示：发表国家、期刊类型、研究中心数和对照类型对阳性结果有显着性影响（P<0.05）。4.3国际注册针刺随机对照试验结局报告偏倚评价研究根据纳入的855篇针刺随机对照试验报告的临床试验注册信息、第一作者/通讯作者或题目,在15个临床试验注册库中检索其临床试验注册方案,共检索到临床试验注册方案120个,涉及137篇发表的文献。大多数试验在Clinicaltrials. gov（57/120,47.50%）或ISRCTN（37/120,30.83%）进行注册。仅有19.17%（23/120）为前瞻性注册,80.83%（97/120）为回顾性注册,且有36项是在试验完成后才注册。137篇发表的文献中,有27篇（19.71%）未报告临床试验注册号,有5篇（3.65%）提供的临床试验注册号不正确。对88篇区分了主要结局指标和次要结局指标的文献与其临床试验注册方案进行主要结局不一致性的比较,35篇（39.77%）文献的主要结局指标与其注册方案中的主要结局指标不一致,包括①临床试验注册方案中的主要结局指标未在发表文献中报告（20/88,22.73%）；②临床试验注册方案中的主要结局指标在发表文献中变为次要结局指标（12/88,13.64%）；③临床试验注册方案中的次要结局指标在发表文献中变为主要结局指标（4/88,4.55%）；④发表文献中增加了临床试验注册方案中未报告的主要结局指标（17/88,19.32%）；⑤发表文献中主要结局指标的评价时间与临床试验注册方案中的主要结局指标的评价时间不同（14/88,15.91%）。并且57.14%（20/35）的选择性结局报告是由具有统计学意义的结果所致。除了主要结局指标方面的不一致,针刺随机对照试验注册方案与其发表文献在纳入标准（62.22%）、随机隐藏（57.14%）、排除标准（55.00%）等方面也存在不一致。4.4国内中医药期刊编辑和审稿专家对报告偏倚认知及态度的调查研究共有89位来自10种国内中医药期刊的编辑和审稿专家参加了本次调查。中医药期刊编审人员对临床试验注册的认知度较高（74/89,83.15%）,但对报告偏倚的概念、类型及来源的认知度较低,仅为65.17%（58/89）、47.19%（42/89）和48.31%（43/89）。57.30%（51/89）的编审人员不会优先考虑发表阳性结果的研究,87.64%（78/89）的编审人员不会优先考虑发表阴性结果的研究,7.87%（7/89）的编审人员认为“结果为阳性还是阴性”会影响研究能否发表。中医药期刊编审人员认为作者不充分报告临床试验结果的主要原因是担心报告阴性结果会被拒稿（79/89,88.76%）、研究质量差（64/89,71.91%）、在现存领域内结果存在争议（38/89,42.70%）,也有15.73%（14/89）的编审人员认为期刊版面限制可能也是作者未能充分报告临床试验结果的原因之一。有48位（53.93%）编审人员曾遇到过存在报告偏倚的研究,8位（8.99%）编审人员会直接拒稿,39位（43.82%）编审人员会要求作者对报告偏倚的原因进行说明。所有的编审人员都认为临床试验注册对减少报告偏倚重要,但有15.73%（14/89）的编审人员质疑临床试验注册及在临床试验注册库中公布研究结果对降低发表偏倚的效果。而且仅55.06%（49/89）的编审人员会对提交的临床试验的稿件与其临床试验注册方案进行比对。临床试验注册方案与其发表文献不进行比对的主要原因是期刊编审人员没有时间（17/25,68.00%）,相信作者（8/25,32.00%）和不知道比对（6/25,24.00%）。仅有43.82%（39/89）的编审人员认为其所任职的期刊对执行临床试验注册制度持推荐或鼓励态度。编审人员认为中医药期刊不要求临床试验注册的主要原因是国内临床试验多数不注册（68/89,76.40%）,为了避免影响投稿量（9/89,10.11%）。65.17%（58/89）的编审人员认为未来杂志应该要求临床试验必须进行前瞻性注册。5结论尽管国际上的专家学者已经采取了诸多举措来减少报告偏倚,但本研究结果显示,与英文发表针刺随机对照试验快速增长的数量相比,其方法学质量和针刺干预措施报告质量的提高却较为缓慢。本研究发现英文发表的针刺随机对照试验中,不仅阳性结果的报告率比较高,而且结局报告偏倚也非常普遍,且主要结局发生的改变多由阳性结果所致。本研究还发现中医药期刊的编审专家对报告偏倚的认知度较低,对临床试验注册制度降低报告偏倚的效果缺乏信心,并缺乏将临床试验注册方案与其发表文献进行比对的意识。为了确保临床试验数据真实可靠,并使没有偏倚结果的研究顺利发表,应进一步推动临床试验注册制度的实施,加强对期刊编审人员的培训,提高他们对报告偏倚的认知度,减少报告偏倚,更好的为针刺循证临床决策提供参考依据。
袁顺波[9]（2013）在《开放存取运动中科研人员的参与行为研究》文中研究指明随着网络技术的发展以及科研人员对学术信息自由交流呼声的日益高涨,传统学术交流体系已不能完全适应科研发展的要求,学术交流危机出现并日益严重,在此背景下,图书馆、科研人员开始思考新的学术交流途径。作为一种新型的学术交流方式,开放存取（Open Access,OA）被学术界提出并从上世纪90年代开始得到了快速发展,一般而言,实现OA可通过名为“绿色通道”（Green Road）的自存储和“黄金途径”（Gold Road）的OA期刊等两种途径。然而,与图书馆、出版界、学科库与机构库建设者的热情相比,OA运动遭遇到了来自科研人员的“寒流”,在实际发展过程中普遍遇到了科研人员难以认同、不情愿或不积极主动提供研究成果的境况,资源建设与利用成为了制约OA运动进一步发展的瓶颈问题。科研人员是关系到OA资源建设成功与否的关键要素,他们既是资源提供者,也是资源利用者。本文从科研人员在OA运动中的双重角色入手,对科研人员的参与行为现状及影响因素进行系统研究。前两章为绪论和文献综述部分,绪论部分首先介绍了研究背景以及研究参与行为的意义,明确了研究目标、研究内容、研究思路与方法以及研究重点与难点。文献综述部分则从国外和国内两大方面,系统地梳理了OA运动中科研人员参与行为相关研究现状,并总结了该领域现有研究的不足:研究重点集中在科研人员以作者身份参与OA运动的系列问题,对科研人员以利用者身份参与OA的问题缺少足够重视;大多为科研人员对OA期刊和自存储的认知和态度等方面的描述性研究,少有学者通过挖掘变量之间的关系开展解释性研究。在此基础上,本文指出需要针对我国科研人员的参与行为开展模型构建与实证分析等较为深入的本土化研究工作。在理论模型与研究假设部分,本文借鉴了现有的态度行为关系理论和信息技术接受理论,并针对OA运动的特殊性,采取探索性访谈方法,对12位科研人员参与OA运动的意愿及原因进行了初步了解。在综合了文献调研、现有理论基础以及探索性访谈等内容的基础上,构建了OA运动中科研人员的资源提供行为理论模型和资源利用行为理论模型。提供行为理论模型以“科研信仰”、“感知成本”、“感知风险”、“感知有用性”、“社群影响”和“促进条件”为核心变量,以“资源提供行为态度”作为中间变量,以“资源提供行为意向”作为因变量;利用行为理论模型以“感知任务/OA匹配度”、“感知利用风险”、“感知资源有用性”、“社群影响”和“促进条件”为核心变量,以“资源利用行为态度”作为中间变量,以“资源利用行为意向”作为因变量。在问卷设计与数据收集部分,本文首先根据理论模型确定了问卷的初始测度,并进行了一定的调整,然后进行小规模的预调查,对预调查结果进行信度分析和效度分析,根据分析结果对调查问卷再次进行了相应调整。最后利用调整后的问卷进行正式调查,在网站上发布题为“自存储发展中科研人员的参与行为”和“开放存取期刊发展中科研人员的参与行为”的调查问卷。在自存储/OA期刊发展中科研人员的参与行为部分,本文对调查所得的数据进行了描述性统计分析,明确了我国科研人员在自存储/OA期刊发展中的参与行为现状,并采用独立样本t检验和单因素方差分析法,从性别、年龄、职称、地区和学科等方面对科研人员的参与行为进行了分组分析,发现上述因素对科研人员的参与行为现状均有不同程度的影响。在分组分析的基础上,采用SEM分析法,对自存储/OA期刊发展中科研人员的资源提供行为模型和资源利用行为模型进行了检验与修正,并对提出的假设进行验证。结果表明模型的拟合指标值较高,模型适配度较为理想且整体解释力较高。在以AMOS提供的MI指数为依据对模型进行了必要的修正后,最终确定了自存储/OA期刊发展中科研人员的资源提供行为模型和资源利用行为模型。在影响因素分析及发展策略部分,本文在实证研究的基础上,首先对各影响因素进行了详细分析,对实证结果中各变量之间的关系进行了解释。然后提出了推动我国OA运动发展的七大策略,具体包括广泛宣传与倡导OA理念、切实加强OA资源的质量控制、妥善解决OA发展中的版权问题、充分发挥图书馆在OA运动中的作用、稳步推进OA管理政策建设、探索多种OA期刊出版的实现方式和加强OA期刊的评价与甄选。最后,本文总结了研究所得的基本结论、研究贡献与局限,并展望了未来研究的发展方向。
鲁菁[10]（2012）在《中国医药研发外包服务产业发展研究》文中研究表明目的：本研究旨在解决四个问题：一是探索了医药研发外包服务产业的理论基础；二是明确医药研发外包服务产业的发展现状和趋势,以及中国医药研发外包服务产业的市场潜力及市场的竞争态势；三是明确中国医药研发外包服务产业发展中存在的问题,特别是产业人才的现状；四是提出中国医药研发外包服务产业发展的策略和路径,以期为相关决策部门在产业决策时提供有价值的建议。方法：本研究主要采用了系统性研究、规范性研究、实证性研究、案例研究、深度访谈、专题小组讨论等研究方法,研究重点是实证基础上的规范性研究。结果和结论：1.明确了医药研发外包服务产业是新兴的产业,建立了医药研发外包服务产业的理论基础。论文首先是明确了医药研发外包产业即合同研究组织（CRO）的概念和职能,通过对医药研发外包服务产业的驱动因素和产业内涵的分析,论证了“医药研发外包服务产业”提法的合理性,厘清研究的思路；并将社会分工理论、交易成本理论、比较优势理论、核心竞争力理论和资源基础理论作为医药研发外包服务产业的理论基础进行系统阐述,作为本研究的理论支撑。2.明确了全球和中国医药研发外包服务市场的发展现状和趋势,以及中国医药研发外包产业的发展潜力和竞争态势。通过对国内外医药研发外包服务产业的对比研究,进一步明确了全球医药研发外包服务产业的市场需求、市场规模、部分国家和地区CRO的发展现状、全球主要的CRO和全球医药研发外包服务市场的发展趋势；以及中国医药研发外包服务市场的需求、市场规模、中国医药研发外包服务市场总体情况及服务内容、中国CRO的分类、中国主要的合资和本土合同研究组织和中国医药研发外包服务市场的发展趋势；同时,通过PEST结构模型（政治、经济、社会、技术和信息）从宏观角度对中国医药研发外包服务产业结构特征的分析显示,中国医药研发外包服务产业具有很大的市场潜力;波特五力结构模型从微观角度的分析显示,本土CRO面临供应商、购买者、同业的竞争者、新进入者的威胁较大,替代者的威胁较小。3.明确中国医药研发外包服务产业存在的问题,产业人才缺乏是制约产业发展的首要因素。首先,通过探索性的案例研究,分析了本土的合同研究组织（CRO） TG医药发展过程中的困境及其解决措施；同时,通过深度访谈和专题小组讨论,深刻解读了本土CRO发展过程中存在的问题及相应的对策,以上研究显示,产业人才、临床试验质量、相关产业政策和法律法规健全程度是影响本土CRO发展的主要因素,特别是产业人才的欠缺已经成为制约产业发展的“瓶颈”。为了明确产业人才的现状和培训需求,本研究进行了3个现状调研,①临床监查员（CRA）的基本情况和培训的现状；②临床医师对临床监察员（CRA）的满意度的调查；③临床医师对临床试验的认知情况及教育需求的调查。调查显示,我国医药研发外包服务产业人才的专业知识和职业素质远远不能满足产业发展的需求,目前尚未建立相关人才培养制度。4.为了促进中国医药研发外包服务产业可持续发展,论文从产业政策、产业的规范和监管,人才培养和产业发展路径四个方面论述了产业发展的策略及具体措施。
二、中国新药与临床杂志2001年投稿须知(INFORMATION FOR AUTHORS)（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、中国新药与临床杂志2001年投稿须知(INFORMATION FOR AUTHORS)（论文提纲范文）
（1）《中华老年多器官疾病杂志》投稿须知（论文提纲范文）
| 1杂志简介 |
| 2撰稿 |
| 2.1总则 |
| 2.2文题 |
| 2.3作者和单位 |
| 2.4摘要 |
| 2.5关键词 |
| 2.6中图分类号 |
| 2.7基金项目 |
| 2.8正文 |
| 2.8.1引言 |
| 2.8.2对象 (材料) 与方法 |
| 2.8.3统计学 |
| 2.8.4结果 |
| 2.8.5讨论 |
| 2.9层次结构 |
| 2.10表和图 |
| 2.10.1表格 |
| 2.10.2图 |
| 2.11名词术语 |
| 2.12计量单位 |
| 2.13数字 |
| 2.14统计学符号 |
| 2.15缩略语 |
| 2.16参考文献 |
| 2.17志谢 |
| 3投稿 |
| 3.1投稿规则 |
| 3.2稿件处理 |
| 3.3出版费用 |
| 3.4绿色通道 |
| 3.5投稿方式/地址 |
| 1 About the Journal |
| 2 Publication Process |
| 2.1 Manuscript submission |
| 2.2 Review |
| 2.3 Revision |
| 2.4 Proofreading |
| 2.5 Copyright assignment |
| 3 Manuscript Preparation |
| 3.1 Title page |
| 3.2 Authorship |
| 3.3 Abstract |
| 3.4 Keywords |
| 3.5 Sources of Funding |
| 3.6 Main Text |
| 3.7 Tables |
| 3.8 Figures |
| 3.9 References |
| 3.10 Acknowledgments |
| 4 Conflict-of-Interest Statement |
| 5 Statement of Informed Consent |
| 6 Statement of Human and Animal Rights |
（2）《中华老年多器官疾病杂志》投稿须知（论文提纲范文）
| 1杂志简介 |
| 2撰稿 |
| 2.1总则 |
| 2.2文题 |
| 2.3作者和单位 |
| 2.4摘要 |
| 2.5关键词 |
| 2.6中图分类号 |
| 2.7基金项目 |
| 2.8正文 |
| 2.8.1引言 |
| 2.8.2对象 (材料) 与方法 |
| 2.8.3统计学 |
| 2.8.4结果 |
| 2.8.5讨论 |
| 2.9层次结构 |
| 2.10表和图 |
| 2.10.1表格 |
| 2.10.2图 |
| 2.11名词术语 |
| 2.12计量单位 |
| 2.13数字 |
| 2.14统计学符号 |
| 2.15缩略语 |
| 2.16参考文献 |
| 2.17志谢 |
| 3投稿 |
| 3.1投稿规则 |
| 3.2稿件处理 |
| 3.3出版费用 |
| 3.4绿色通道 |
| 3.5投稿方式/地址 |
| 1 About the Journal |
| 2 Publication Process |
| 2.1 Manuscript submission |
| 2.2 Review |
| 2.3 Revision |
| 2.4 Proofreading |
| 2.5 Copyright assignment |
| 3 Manuscript Preparation |
| 3.1 Title page |
| 3.2 Authorship |
| 3.3 Abstract |
| 3.4 Keywords |
| 3.5 Sources of Funding |
| 3.6 Main Text |
| Introduction |
| Methods |
| Results |
| Discussion |
| 3.7 Tables |
| 3.8 Figures |
| 3.9 References |
| 3.10 Acknowledgments |
| 4 Conflict-of-Interest Statement |
| 5 Statement of Informed Consent |
| 6 Statement of Human and Animal Rights |
（3）《中华老年多器官疾病杂志》投稿须知（论文提纲范文）
| 1杂志简介 |
| 2撰稿 |
| 2.1总则 |
| 2.2文题 |
| 2.3作者和单位 |
| 2.4摘要 |
| 2.5关键词 |
| 2.6中图分类号 |
| 2.7基金项目 |
| 2.8正文 |
| 2.8.1引言 |
| 2.8.2对象 (材料) 与方法 |
| 2.8.3统计学 |
| 2.8.4结果 |
| 2.8.5讨论 |
| 2.9层次结构 |
| 2.10表和图 |
| 2.10.1表格 |
| 2.10.2图 |
| 2.11名词术语 |
| 2.12计量单位 |
| 2.13数字 |
| 2.14统计学符号 |
| 2.15缩略语 |
| 2.16参考文献 |
| 2.17志谢 |
| 3投稿 |
| 3.1投稿规则 |
| 3.2稿件处理 |
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| 3.4绿色通道 |
| 3.5投稿方式/地址 |
| 1 About the Journal |
| 2 Publication Process |
| 2.1 Manuscript submission |
| 2.2 Review |
| 2.3 Revision |
| 2.4 Proofreading |
| 2.5 Copyright assignment |
| 3 Manuscript Preparation |
| 3.1 Title page |
| 3.2 Authorship |
| 3.3 Abstract |
| 3.4 Keywords |
| 3.5 Sources of Funding |
| 3.6 Main Text |
| Introduction |
| Methods |
| Results |
| Discussion |
| 3.7 Tables |
| 3.8 Figures |
| 3.9 References |
| 3.10 Acknowledgments |
| 4 Conflict-of-Interest Statement |
| 5 Statement of Informed Consent |
| 6 Statement of Human and Animal Rights |
（4）《中华老年多器官疾病杂志》投稿须知（论文提纲范文）
| 1杂志简介 |
| 2撰稿 |
| 2.1总则 |
| 2.2文题 |
| 2.3作者和单位 |
| 2.4摘要 |
| 2.5关键词 |
| 2.6中图分类号 |
| 2.7基金项目 |
| 2.8正文 |
| 2.9层次结构 |
| 2.10表和图 |
| 2.11名词术语 |
| 2.12计量单位 |
| 2.13数字 |
| 2.14统计学符号 |
| 2.15缩略语 |
| 2.16参考文献 |
| 2.17志谢 |
| 3投稿 |
| 3.1投稿规则 |
| 3.2稿件处理 |
| 3.3出版费用 |
| 3.4绿色通道 |
| 3.5投稿方式/地址 |
| 1 About the Journal |
| 2 Publication Process |
| 2.1 Manuscript submission |
| 2.2 Review |
| 2.3 Revision |
| 2.4 Proofreading |
| 2.5 Copyright assignment |
| 3 Manuscript Preparation |
| 3.1 Title page |
| 3.2 Authorship |
| 3.3 Abstract |
| 3.4 Keywords |
| 3.5 Sources of Funding |
| 3.6 Main Text |
| 3.7 Tables |
| 3.8 Figures |
| 3.9 References |
| 3.10 Acknowledgments |
| 4 Conflict-of-Interest Statement |
| 5 Statement of Informed Consent |
| 6 Statement of Human and Animal Rights |
（5）《中华老年多器官疾病杂志》投稿须知（论文提纲范文）
| 1杂志简介 |
| 2撰稿 |
| 2.1总则 |
| 2.2文题 |
| 2.3作者和单位 |
| 2.4摘要 |
| 2.5关键词 |
| 2.6中图分类号 |
| 2.7基金项目 |
| 2.8正文 |
| 2.9层次结构 |
| 2.10表和图 |
| 2.11名词术语 |
| 2.12计量单位 |
| 2.13数字 |
| 2.14统计学符号 |
| 2.15缩略语 |
| 2.16参考文献 |
| 2.17志谢 |
| 3投稿 |
| 3.1投稿规则 |
| 3.2稿件处理 |
| 3.3出版费用 |
| 3.4绿色通道 |
| 3.5投稿方式/地址 |
| Instructions for Authors |
| 1 About the Journal |
| 2 Publication Process |
| 3 Manuscript Preparation |
| 4 Conflict-of-Interest Statement |
| 5 Statement of Informed Consent |
| 6 Statement of Human and Animal Rights |
（6）《中华老年多器官疾病杂志》投稿须知（论文提纲范文）
| 1 杂志简介 |
| 2 撰稿 |
| 2.1 总则 |
| 2.2 文题 |
| 2.3 作者和单位 |
| 2.4 摘要 |
| 2.5 关键词 |
| 2.6 中图分类号 |
| 2.7 基金项目 |
| 2.8 正文 |
| 2.8.1 引言 |
| 2.8.2 对象 (材料) 与方法 |
| 2.8.3 统计学 |
| 2.8.4 结果 |
| 2.8.5 讨论 |
| 2.9 层次结构 |
| 2.1 0 表和图 |
| 2.1 0. 1 表格 |
| 2.1 0. 2 图 |
| 2.1 1 名词术语 |
| 2.1 2 计量单位 |
| 2.1 3 数字 |
| 2.1 4 统计学符号 |
| 2.1 5 缩略语 |
| 2.16参考文献 |
| 2.17志谢 |
| 3 投稿 |
| 3.1 投稿规则 |
| 3.2 稿件处理 |
| 3.3 出版费用 |
| 3.4 绿色通道 |
| 3.5 投稿方式/地址 |
（7）阿尔茨海默病弱势群体与中医药临床试验权益保障规范（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 引言 |
| 第一章 医学伦理审查概念与实践 |
| 1.1 国内外医学伦理指南法规的文献研究 |
| 1.1.1 生物医学研究涉及伦理学基本原则 |
| 1.1.2 国际指南规范概述 |
| 1.1.3 我国法规及指导原则简介 |
| 1.1.4 国内外伦理审查体系认证标准简介 |
| 1.1.5 小结 |
| 1.2 医疗卫生体系伦理审查的文献研究 |
| 1.2.1 卫生体系研究简介 |
| 1.2.2 卫生体系研究伦理审查意义 |
| 1.2.3 卫生体系研究伦理审查基本要素 |
| 1.2.4 小结 |
| 1.3 药物临床试验涉及弱势群体保护的文献研究 |
| 1.3.1 药物临床试验涉及弱势群体伦理学问题 |
| 1.3.2 弱势群体受试者权益保障的基本策略 |
| 1.3.3 小结 |
| 1.4 中医临床实践、循证医学与伦理学相关性研究 |
| 1.4.1 中医临床实践及循证医学的发展现状 |
| 1.4.2 中医临床医学循证及其证据解读 |
| 1.4.3 中医临床循证研究与医学伦理合理性分析 |
| 1.4.4 中医临床实践、循证医学与医学伦理的整合思维 |
| 1.4.5 小结 |
| 1.5 中医药临床伦理审查问题的文献研究 |
| 1.5.1 中医药理论内涵特殊性引发的伦理学问题 |
| 1.5.2 中医药特殊性所致伦理学问题 |
| 1.5.3 小结 |
| 1.6 中医药临床方案设计的文献研究 |
| 1.6.1 中医临床方案优化必要性分析 |
| 1.6.2 中医临床方案优化原则分析 |
| 1.6.3 中医临床方案优化程序分析 |
| 1.6.4 小结 |
| 1.7 中医药临床伦理学问题及改进措施 |
| 1.7.1 伦理委员会组成问题 |
| 1.7.2 研究方案伦理审核问题 |
| 1.7.3 知情同意过程问题 |
| 1.7.4 跟踪审查问题 |
| 1.7.5 受试者保护及补偿问题 |
| 1.7.6 小结 |
| 1.8 本研究开展的必要性 |
| 1.9 研究组织实施方案 |
| 第二章 我国AD药物临床试验文献的伦理学状况 |
| 2.1 研究目的 |
| 2.2 试验设计 |
| 2.2.1 资料来源与目标文献 |
| 2.2.2 检索方法与策略 |
| 2.2.3 文献纳排标准 |
| 2.2.4 文献筛检与资料提取 |
| 2.3 结局评价 |
| 2.3.1 主要结局指标 |
| 2.3.2 其他补充指标 |
| 2.4 伦理学管理 |
| 2.5 数据分析方案 |
| 2.6 本部分的技术路线 |
| 2.7 统计分析结果 |
| 2.7.1 文献检索结果 |
| 2.7.2 纳入文献的基本特征 |
| 2.7.3 结果分析 |
| 2.7.4 总结 |
| 第三章 建立AD弱势群体与中医药临床试验权益保障规范 |
| 3.1 实验目的 |
| 3.2 实验内容 |
| 3.3 实验方案设计 |
| 3.3.1 前期准备 |
| 3.3.2 起草初稿 |
| 3.3.3 征求意见 |
| 3.3.4 形成送审稿 |
| 3.3.5 验收结题 |
| 3.3.6 报送审查 |
| 3.4 本部分的技术路线 |
| 3.5 实验过程 |
| 3.6 总结 |
| 第四章 结果及讨论 |
| 4.1 概述 |
| 4.2 伦理学现况部分的结论与意义 |
| 4.2.1 本研究的证据总结 |
| 4.2.2 本研究结果与其他文献比较分析 |
| 4.2.3 AD药物临床研究伦理学报道及分析 |
| 4.2.4 提高伦理学依从性的必要性及方法 |
| 4.3 临床试验规范部分的结论与意义 |
| 4.3.1 本研究的结果总结 |
| 4.3.2 方案科学性与伦理合理性策略优化 |
| 4.4 本研究的创新点 |
| 4.5 本研究的局限性 |
| 结语 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 在学期间发表论文情况 |
| 致谢 |
| 统计学审核证明 |
| 附件 |
| 详细摘要 |
（8）针刺随机对照试验报告偏倚的评价研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 缩略语(中英文解释) |
| 第一部分 文献综述 |
| 1 针刺随机对照试验的研究现状 |
| 2 报告偏倚的研究现状 |
| 前言 |
| 第二部分 英文发表针刺随机对照试验文献计量及质量评价研究 |
| 1 研究背景与目的 |
| 2 资料与方法 |
| 3 结果 |
| 4 讨论 |
| 5 结论 |
| 第三部分 英文发表针刺随机对照试验阳性结果及其相关因素研究 |
| 1 研究背景与目的 |
| 2 资料与方法 |
| 3 结果 |
| 4 讨论 |
| 5 结论 |
| 第四部分 国际注册针刺随机对照试验结局报告偏倚评价研究 |
| 1 研究背景与目的 |
| 2 资料与方法 |
| 3 结果 |
| 4 讨论 |
| 5 结论 |
| 第五部分 国内中医药期刊编辑和审稿专家对报告偏倚认知及态度的调查研究 |
| 1 研究背景与目的 |
| 2 资料与方法 |
| 3 结果 |
| 4 讨论 |
| 5 结论 |
| 总结 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 附录 |
| 附录一 英文发表针刺随机对照试验的期刊目录 |
| 附录二 英文发表针刺随机对照试验文献计量及质量评价研究的资料提取表 |
| 附录三 国际注册针刺随机对照试验结局报告偏倚评价研究的资料提取表 |
| 附录四 国内中医药期刊编辑和审稿专家对报告偏倚认知及态度的问卷调查表 |
| 个人简历 |
（9）开放存取运动中科研人员的参与行为研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 第一章 绪论 |
| 1.1 研究背景与问题提出 |
| 1.1.1 研究背景 |
| 1.1.2 研究问题的提出 |
| 1.2 研究目标与内容 |
| 1.2.1 研究目标 |
| 1.2.2 研究内容 |
| 1.3 研究意义 |
| 1.3.1 理论意义 |
| 1.3.2 实践意义 |
| 1.4 相关术语 |
| 1.5 研究思路与方法 |
| 第二章 文献综述 |
| 2.1 自存储发展中科研人员参与行为的相关研究 |
| 2.2 OA期刊发展中科研人员参与行为的相关研究 |
| 2.3 小结 |
| 第三章 理论模型与研究假设 |
| 3.1 理论基础 |
| 3.1.1 态度行为关系理论 |
| 3.1.2 信息技术接受理论 |
| 3.2 探索性访谈 |
| 3.2.1 访谈样本 |
| 3.2.2 访谈结果分析 |
| 3.3 理论模型的构建 |
| 3.3.1 理论模型框架 |
| 3.3.2 变量定义与研究假设 |
| 3.4 小结 |
| 第四章 问卷设计与数据收集 |
| 4.1 问卷设计 |
| 4.1.1 问卷设计流程 |
| 4.1.2 问卷结构 |
| 4.1.3 初始测度项 |
| 4.1.4 测度项的初步调整 |
| 4.2 预调查 |
| 4.2.1 数据收集 |
| 4.2.2 信度检验 |
| 4.2.3 效度检验 |
| 4.3 问卷调整 |
| 4.4 正式问卷发放 |
| 4.5 小结 |
| 第五章 自存储发展中科研人员的参与行为 |
| 5.1 自存储发展中科研人员参与行为的研究样本描述 |
| 5.2 科研人员对自存储的认知和参与现状分析 |
| 5.2.1 对自存储的认知现状分析 |
| 5.2.2 参与自存储的现状分析 |
| 5.2.3 科研人员对自存储认知和参与现状的分组分析 |
| 5.3 自存储资源提供行为模型的检验与修正 |
| 5.3.1 自存储资源提供行为正式样本信度分析 |
| 5.3.2 自存储资源提供行为正式样本正态分布检验 |
| 5.3.3 自存储资源提供行为模型的验证性因子分析 |
| 5.3.4 自存储资源提供行为模型的结构方程分析 |
| 5.4 自存储资源利用行为模型的检验与修正 |
| 5.4.1 自存储资源利用行为正式样本信度分析 |
| 5.4.2 自存储资源利用行为正式样本正态分布检验 |
| 5.4.3 自存储资源利用行为模型的验证性因子分析 |
| 5.4.4 自存储资源利用行为模型的结构方程分析 |
| 5.5 小结 |
| 第六章 OA期刊发展中科研人员的参与行为 |
| 6.1 OA期刊发展中科研人员参与行为的研究样本描述 |
| 6.2 科研人员对OA期刊的认知和参与现状分析 |
| 6.2.1 对OA期刊的认知现状分析 |
| 6.2.2 投稿及发表现状分析 |
| 6.2.3 科研人员对OA期刊认知和参与现状的分组分析 |
| 6.3 OA期刊资源提供行为模型的检验与修正 |
| 6.3.1 OA期刊资源提供行为正式样本信度分析 |
| 6.3.2 OA期刊资源提供行为正式样本正态分布检验 |
| 6.3.3 OA期刊资源提供行为模型的验证性因子分析 |
| 6.3.4 OA期刊资源提供行为模型的结构方程分析 |
| 6.4 OA期刊资源利用行为模型的检验与修正 |
| 6.4.1 OA期刊资源利用行为正式样本信度分析 |
| 6.4.2 OA期刊资源利用行为正式样本正态分布检验 |
| 6.4.3 OA期刊资源利用行为模型的验证性因子分析 |
| 6.4.4 OA期刊资源利用行为模型的结构方程分析 |
| 6.5 小结 |
| 第七章 影响因素分析及发展策略 |
| 7.1 参与行为的影响因素分析 |
| 7.1.1 资源提供行为的影响因素分析 |
| 7.1.2 资源利用行为的影响因素分析 |
| 7.2 推动我国OA运动发展的策略探讨 |
| 7.2.1 广泛宣传与倡导OA理念 |
| 7.2.2 切实加强OA资源的质量控制 |
| 7.2.3 妥善解决OA发展中的版权问题 |
| 7.2.4 充分发挥图书馆在OA运动中的作用 |
| 7.2.5 稳步推进OA管理政策建设 |
| 7.2.6 探索多种OA期刊出版的实现方式 |
| 7.2.7 加强OA期刊的评价与甄选 |
| 7.3 小结 |
| 第八章 结束语 |
| 8.1 研究总结 |
| 8.2 创新之处 |
| 8.3 主要贡献 |
| 8.4 研究局限 |
| 8.5 研究展望 |
| 参考文献 |
| 附录A 探索性访谈提纲 |
| 附录B 调查问卷——自存储 |
| 附录C 调查问卷——OA期刊 |
| 致谢 |
| 攻读博士学位期间科研成果列表 |
（10）中国医药研发外包服务产业发展研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 目录 |
| 第一章 前言 |
| 1.1 研究背景 |
| 1.1.1 医药研发外包服务产业的发展 |
| 1.1.2 合同研究组织(CRO)概念的界定 |
| 1.1.3 合同研究组织的服务内容 |
| 1.2 研究意义 |
| 1.2.1 理论意义 |
| 1.2.2 现实意义 |
| 1.3 国内外研究现状 |
| 1.3.1 国外研究现状 |
| 1.3.2 国内研究现状 |
| 1.4 研究目的、思路与内容 |
| 1.4.1 研究目的 |
| 1.4.2 研究思路 |
| 1.4.3 研究内容 |
| 1.5 研究方法 |
| 1.5.1 系统性研究 |
| 1.5.2 规范性研究 |
| 1.5.3 实证性研究 |
| 1.5.4 案例研究 |
| 1.5.5 深度访谈 |
| 1.5.6 专题小组讨论 |
| 1.6 术语 |
| 第二章 医药研发外包服务产业理论基础 |
| 2.1 医药研发外包服务产业的驱动因素 |
| 2.1.1 医药研发外包服务产业产生的驱动因素 |
| 2.1.2 医药研发外包服务产业发展的驱动因素 |
| 2.1.3 企业选择医药研发外包的驱动因素 |
| 2.1.4 我国发展医药研发外包服务产业的驱动因素 |
| 2.2 医药研发外包服务产业是新兴的产业 |
| 2.2.1 产业的内涵 |
| 2.2.2 医药研发外包服务是新兴产业 |
| 2.2.3 医药研发外包服务产业划分 |
| 2.3 医药研发外包服务产业的理论基础 |
| 2.3.1 社会分工理论 |
| 2.3.2 交易成本理论 |
| 2.3.3 比较优势理论 |
| 2.3.4 核心竞争力理论 |
| 2.3.5 资源基础理论 |
| 第三章 国内外CRO对比和中国医药研发外包服务产业结构特征分析 |
| 3.1 全球医药研发外包服务产业现状 |
| 3.1.1 全球医药研发外包服务产业的市场需求 |
| 3.1.2 全球医药研发外包服务产业的市场规模 |
| 3.1.3 全球医药研发外包服务市场总体情况和服务内容 |
| 3.1.4 部分国家和地区合同研究组织(CRO)的发展现状 |
| 3.1.5 全球主要的合同研究组织(CRO) |
| 3.1.6 全球医药研发外包服务市场的发展趋势 |
| 3.2 中国医药研发外包服务产业现状 |
| 3.2.1 中国医药研发外包服务市场的需求 |
| 3.2.2 中国医药研发外包服务市场的规模 |
| 3.2.3 中国医药研发外包服务市场总体情况及服务内容 |
| 3.2.4 中国合同研究组织(CRO)的分类 |
| 3.2.5 中国主要的合资和本土合同研究组织(CRO) |
| 3.2.6 中国医药研发外包服务市场的发展趋势 |
| 3.3 中国医药研发外包服务产业的结构特征分析 |
| 3.3.1 中国医药研发外包服务产业的宏观结构特征分析 |
| 3.3.2 中国医药研发外包服务产业的微观结构特征分析 |
| 第四章 中国医药研发外包服务产业实证研究 |
| 4.1 案例研究本土合同研究组织的发展现状 |
| 4.1.1 研究方法 |
| 4.1.2 文献回顾和分析框架 |
| 4.1.3 分析单元、研究样本和数据的收集 |
| 4.1.4 TG医药的企业发展的背景资料 |
| 4.1.5 企业发展过程中的关键因素 |
| 4.1.6 关键因素的分析 |
| 4.2 深度访谈和专题小组讨论：本土合同研究组织存在的问题 |
| 4.2.1 深度访谈 |
| 4.2.2 专题小组讨论 |
| 4.2.3 结果和结论 |
| 4.2.4 建议和对策 |
| 4.3 现况调查中国医药研发外包服务产业人才现况调查 |
| 4.3.1 中国临床监察员(CRA)现状调查 |
| 4.3.2 临床医师对临床监察员(CRA)满意度调查 |
| 4.3.3 临床医师对临床试验的认知及教育需求调查 |
| 4.3.4 结论和讨论 |
| 第五章 中国医药研发外包服务产业发展策略 |
| 5.1 完善的产业政策是产业发展的基础 |
| 5.1.1 鼓励医药研发投入，促进研发主体向企业转化 |
| 5.1.2 规范和监督新药审批机制，缩短审批流程 |
| 5.1.3 加强医药产品专利的保护 |
| 5.2 行业的规范和监管是产业发展的保障 |
| 5.2.1 完善备案制度并逐步建立准入制度 |
| 5.2.2 建立行业宏观管理规范 |
| 5.2.3 建立临床试验从业人员职业资格准入制度 |
| 5.2.4 完善临床试验的法律法规 |
| 5.2.5 加强临床试验的监管 |
| 5.3 人才培养是产业发展的核心 |
| 5.3.1 创建学习型组织 |
| 5.3.2 启动临床监察员(CRA)职业教育 |
| 5.3.3 建立专业临床试验医师队伍 |
| 5.3.4 临床试验培训纳入继续教育体系 |
| 5.3.5 建立高素质的师资队伍 |
| 5.3.6 其他相关人员的培训 |
| 5.4 发展路径是产业的方向 |
| 5.4.1 内涵性发展的路径 |
| 5.4.2 外延性发展的路径 |
| 第六章 结论、创新点和局限 |
| 6.1 研究结论 |
| 6.2 研究创新点 |
| 6.3 研究局限 |
| 6.3.1 研究方法学的局限 |
| 6.3.2 数据来源的局限 |
| 参考文献 |
| 综述 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 附录1 专题小组讨论的开场导语 |
| 附录2 临床监察员(CRA)基本现况调查表 |
| 附录3 临床医师对临床监察员(CRA)满意度调查表 |
| 附录4 临床医师对临床试验的认知及教育需求的问卷调查 |
| 致谢 |
| 攻读博士学位期间的主要研究成果 |
四、中国新药与临床杂志2001年投稿须知(INFORMATION FOR AUTHORS)（论文参考文献）
- [1]《中华老年多器官疾病杂志》投稿须知[J]. 《中华老年多器官疾病杂志》编辑部. 中华老年多器官疾病杂志, 2019(01)
- [2]《中华老年多器官疾病杂志》投稿须知[J]. 《中华老年多器官疾病杂志》编辑部. 中华老年多器官疾病杂志, 2018(07)
- [3]《中华老年多器官疾病杂志》投稿须知[J]. 《中华老年多器官疾病杂志》编辑部. 中华老年多器官疾病杂志, 2018(05)
- [4]《中华老年多器官疾病杂志》投稿须知[J]. 《中华老年多器官疾病杂志》编辑部. 中华老年多器官疾病杂志, 2018(04)
- [5]《中华老年多器官疾病杂志》投稿须知[J]. 《中华老年多器官疾病杂志》编辑部. 中华老年多器官疾病杂志, 2018(03)
- [6]《中华老年多器官疾病杂志》投稿须知[J]. 《中华老年多器官疾病杂志》编辑部. 中华老年多器官疾病杂志, 2018(02)
- [7]阿尔茨海默病弱势群体与中医药临床试验权益保障规范[D]. 曾令烽. 广州中医药大学, 2017(01)
- [8]针刺随机对照试验报告偏倚的评价研究[D]. 苏春香. 北京中医药大学, 2015(12)
- [9]开放存取运动中科研人员的参与行为研究[D]. 袁顺波. 南京大学, 2013(04)
- [10]中国医药研发外包服务产业发展研究[D]. 鲁菁. 中南大学, 2012(01)